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ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos.
ISO 13485:2003 Dispositivos médicos. Sistema de Gestión de Calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
ISO 14971:2007 Dispositivos Médicos. Aplicación de la Gestión de Riesgos a los dispositivos médicos.
Disposición ANMAT Nº 2318/02 (TO 2004) Registro de Productos Médicos.
